會社沿革
項(xiàng)目案例
醫(yī)用外科マスク標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用外科マスクの検査內(nèi)容と基準(zhǔn)
疫病の発生と持続に伴い、この疫病との抗?fàn)帳沃肖恰ⅴ蕙攻蛑盲工毪长趣稀ⅴΕ％毳工蝸徊イ蛴璺坤工雱抗膜适侄韦扦ⅳ搿Ｒ粫r(shí)期、醫(yī)療用マスクは希少な資源となった。醫(yī)療用マスクの代わりに、多くの人が「綿マスク」や「自家製プラスチックマスク」を使い始めました。口と鼻を覆うだけでウイルスを予防できると思っています。
では、醫(yī)療用マスクはどの基準(zhǔn)を參照しますか？対応するテスト設(shè)備は何がありますか？
醫(yī)療用マスクの主な検査項(xiàng)目：外観、構(gòu)造とサイズ、鼻挾み、鼻帯、合成血液透過、細(xì)菌ろ過効率、粒子ろ過効率、圧力差、難燃性能、微生物、エポキシエタン殘存量など
醫(yī)用外科マスクの主な検査基準(zhǔn)：YY 0696-2011醫(yī)用外科マスク
「YY 0699-2011醫(yī)用外科マスク」の具體的な技術(shù)要求と検査要求について、私達(dá)は今皆さんにご確認(rèn)いたします。
1、外観
マスクの外観は綺麗で、形は完璧で、表面には破損や汚れがないようにしてください。
2、構(gòu)造とサイズ
マスクを著用した後は、著用者の鼻、口から下顎までカバーすることができます。マークの設(shè)計(jì)寸法及び許容差に適合すること。
3、鼻挾み
マスクには鼻挾みがあります。鼻挾みは可塑性材料でできています。
鼻挾みの長さは8.0 cmを下回ってはいけません。
4、マスクバンド
マスクは著用してください。
各マスク帯とマスク體の接続點(diǎn)の破斷強(qiáng)さは10 Nを下回ってはいけません。
5、合成血液の浸透
2 mLで血液を合成して16.0 kPa（120 mmHg）の圧力でマスクの外側(cè)の面に噴き出した後、マスクの內(nèi)側(cè)の側(cè)面に浸透が現(xiàn)れてはいけません。
6、フィルタ効率
細(xì)菌ろ過効率（BFE）マスクの細(xì)菌ろ過効率は95%を下回ってはいけません。
粒子フィルタリング効率（PFE）マスクは非油性粒子に対するフィルタリング効率は30%を下回ってはならない。
7、圧力差（AP）防護(hù)マスク呼吸抵抗試験器
マスクの両面でガス交換を行う圧力差pは49 Pa以下であるべきです。
8、難燃性マスクの可燃性試験機(jī)
マスクの材料は不燃材を採用しなければならない。マスクが炎から離れたら5 s以上燃えません。
9、微生物指標(biāo)
バクテリア落下総數(shù)CFU/g:≤100
大腸菌群：検出できない
緑膿菌：検出できない
黃金色ブドウ球菌：検出できない
溶血性ハンマー菌：検出してはいけません。
菌：検出してはいけません。
包裝には「滅菌」または「無菌」と表示されているマスクは無菌であるべきです。
10、エポキシエタン殘存量
エポキシエタンによる滅菌マスクは、エポキシエタンの殘存量が10 g/gを超えないこと。
11、皮膚刺激性
マスク素材の原發(fā)性刺激指數(shù)は0.4を超えないべきです。
12、細(xì)胞毒性
マスクの細(xì)胞毒性は2級以上であるべきです。
13、遅いヘアスタイルが超敏感です。
マスクの材料にはアレルギーがないこと。
マスクはFDA認(rèn)証の注意事項(xiàng)を取り扱います。
1、手術(shù)、レーザー、隔離、歯科または醫(yī)療プログラムマスクと表記されているマスクが含まれているかもしれません。
2、微生物、體液、空気中にさらされる大きな粒子を防ぐことができます。
3、緩く口と鼻を覆うように設(shè)計(jì)されていますが、サイズは個(gè)人に合わないです。
4、患者が著用者の唾液と気道分泌物に接觸するのを防止するのに役立つかもしれません。
5、醫(yī)療保健環(huán)境において使用される特定の使用説明、警告と制限を有する。
使い捨てのマスクはどれぐらいの期間がありますか？
1、マスクの保護(hù)効果をよりよく発揮するために、マスクを著用する時(shí)はマスクのゴムひもをできるだけ締めて、鼻の両側(cè)のアルミ片をしっかり押して、周囲の漏れを減らします。そしてゆっくり呼吸したほうがいいです。
2、著用時(shí)間は適切にしてください。醫(yī)療用不織布マスクは6-8 hまで継続的に適用できます。呼吸困難、マスクの破損や破損、マスクと顔の密著ができず、マスクが汚染されています。（血痕や飛沫などの異物に感染した場合）、病室や病気の接觸を隔離するために使用されました。異臭があります。
3、著用後は絶対にマスクを手で押しないでください。各種のマスクはN 95マスクを含んで、すべてウィルスをマスクの表層に隔離することしかできなくて、もし手でマスクを型から押し出すならば、ウィルスを飛沫に従ってマスクにびしょぬれにならせて、やはり機(jī)會があってウィルスに感染します。
4、廃棄されたマスクは勝手に捨てないでください。二次汚染を引き起こします。一般的な環(huán)境で使ったマスクはゴミ箱に入れ、環(huán)境を汚染するために使ったマスクは危険廃棄物によって無害化されます。
疫病の発生と持続に伴い、この疫病との抗?fàn)帳沃肖恰ⅴ蕙攻蛑盲工毪长趣稀ⅴΕ％毳工蝸徊イ蛴璺坤工雱抗膜适侄韦扦ⅳ搿Ｒ粫r(shí)期、醫(yī)療用マスクは希少な資源となった。醫(yī)療用マスクの代わりに、多くの人が「綿マスク」や「自家製プラスチックマスク」を使い始めました。口と鼻を覆うだけでウイルスを予防できると思っています。
では、醫(yī)療用マスクはどの基準(zhǔn)を參照しますか？対応するテスト設(shè)備は何がありますか？
醫(yī)療用マスクの主な検査項(xiàng)目：外観、構(gòu)造とサイズ、鼻挾み、鼻帯、合成血液透過、細(xì)菌ろ過効率、粒子ろ過効率、圧力差、難燃性能、微生物、エポキシエタン殘存量など
醫(yī)用外科マスクの主な検査基準(zhǔn)：YY 0696-2011醫(yī)用外科マスク
「YY 0699-2011醫(yī)用外科マスク」の具體的な技術(shù)要求と検査要求について、私達(dá)は今皆さんにご確認(rèn)いたします。
1、外観
マスクの外観は綺麗で、形は完璧で、表面には破損や汚れがないようにしてください。
2、構(gòu)造とサイズ
マスクを著用した後は、著用者の鼻、口から下顎までカバーすることができます。マークの設(shè)計(jì)寸法及び許容差に適合すること。
3、鼻挾み
マスクには鼻挾みがあります。鼻挾みは可塑性材料でできています。
鼻挾みの長さは8.0 cmを下回ってはいけません。
4、マスクバンド
マスクは著用してください。
各マスク帯とマスク體の接続點(diǎn)の破斷強(qiáng)さは10 Nを下回ってはいけません。
5、合成血液の浸透
2 mLで血液を合成して16.0 kPa（120 mmHg）の圧力でマスクの外側(cè)の面に噴き出した後、マスクの內(nèi)側(cè)の側(cè)面に浸透が現(xiàn)れてはいけません。
6、フィルタ効率
細(xì)菌ろ過効率（BFE）マスクの細(xì)菌ろ過効率は95%を下回ってはいけません。
粒子フィルタリング効率（PFE）マスクは非油性粒子に対するフィルタリング効率は30%を下回ってはならない。
7、圧力差（AP）防護(hù)マスク呼吸抵抗試験器
マスクの両面でガス交換を行う圧力差pは49 Pa以下であるべきです。
8、難燃性マスクの可燃性試験機(jī)
マスクの材料は不燃材を採用しなければならない。マスクが炎から離れたら5 s以上燃えません。
9、微生物指標(biāo)
バクテリア落下総數(shù)CFU/g:≤100
大腸菌群：検出できない
緑膿菌：検出できない
黃金色ブドウ球菌：検出できない
溶血性ハンマー菌：検出してはいけません。
菌：検出してはいけません。
包裝には「滅菌」または「無菌」と表示されているマスクは無菌であるべきです。
10、エポキシエタン殘存量
エポキシエタンによる滅菌マスクは、エポキシエタンの殘存量が10 g/gを超えないこと。
11、皮膚刺激性
マスク素材の原發(fā)性刺激指數(shù)は0.4を超えないべきです。
12、細(xì)胞毒性
マスクの細(xì)胞毒性は2級以上であるべきです。
13、遅いヘアスタイルが超敏感です。
マスクの材料にはアレルギーがないこと。
マスクはFDA認(rèn)証の注意事項(xiàng)を取り扱います。
1、手術(shù)、レーザー、隔離、歯科または醫(yī)療プログラムマスクと表記されているマスクが含まれているかもしれません。
2、微生物、體液、空気中にさらされる大きな粒子を防ぐことができます。
3、緩く口と鼻を覆うように設(shè)計(jì)されていますが、サイズは個(gè)人に合わないです。
4、患者が著用者の唾液と気道分泌物に接觸するのを防止するのに役立つかもしれません。
5、醫(yī)療保健環(huán)境において使用される特定の使用説明、警告と制限を有する。
使い捨てのマスクはどれぐらいの期間がありますか？
1、マスクの保護(hù)効果をよりよく発揮するために、マスクを著用する時(shí)はマスクのゴムひもをできるだけ締めて、鼻の両側(cè)のアルミ片をしっかり押して、周囲の漏れを減らします。そしてゆっくり呼吸したほうがいいです。
2、著用時(shí)間は適切にしてください。醫(yī)療用不織布マスクは6-8 hまで継続的に適用できます。呼吸困難、マスクの破損や破損、マスクと顔の密著ができず、マスクが汚染されています。（血痕や飛沫などの異物に感染した場合）、病室や病気の接觸を隔離するために使用されました。異臭があります。
3、著用後は絶対にマスクを手で押しないでください。各種のマスクはN 95マスクを含んで、すべてウィルスをマスクの表層に隔離することしかできなくて、もし手でマスクを型から押し出すならば、ウィルスを飛沫に従ってマスクにびしょぬれにならせて、やはり機(jī)會があってウィルスに感染します。
4、廃棄されたマスクは勝手に捨てないでください。二次汚染を引き起こします。一般的な環(huán)境で使ったマスクはゴミ箱に入れ、環(huán)境を汚染するために使ったマスクは危険廃棄物によって無害化されます。
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