醫(yī)療用マスクは醫(yī)療用外科マスク、醫(yī)療用防護(hù)マスク、使い捨ての醫(yī)療用マスクの3種類(lèi)があります。醫(yī)療用マスクはウイルス病原菌だけでなく、防塵もできるので、基本的な醫(yī)療用保護(hù)用品です。

醫(yī)療機(jī)器として認(rèn)可された醫(yī)療用マスクは、醫(yī)療用防護(hù)マスク、醫(yī)用外科マスク、一般的な醫(yī)療用マスクを含み、一般的な脫脂ガーゼマスクは醫(yī)療機(jī)器として管理されていない。醫(yī)療機(jī)器として承認(rèn)された醫(yī)療用マスクは、通常の防塵マスクとは大きく異なり、そのマスク承認(rèn)基準(zhǔn)の重要な技術(shù)指標(biāo)と適用範(fàn)囲は以下の通りである。

醫(yī)療用マスク

GB 19083-2010の「醫(yī)療用防護(hù)マスク技術(shù)要求」基準(zhǔn)に適合しており、重要な技術(shù)指標(biāo)は非油性粒子フィルタリング効率と気流抵抗を含む。

（1）フィルター効率：エア流量（85）±2）L/min條件で、空気力學(xué)における値直徑（0.24）±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルのフィルタリング効率は95%以下ではなく、N 95（またはFFP 2）および以上の等級(jí)に適合しています。

（2）吸気抵抗：上記流量條件では、吸気抵抗は343.2 Pa（35 mmH 2 O）を超えない。

醫(yī)療用防護(hù)マスクは醫(yī)療関係者と関係者が空気を通して伝播する呼吸道伝染病の防護(hù)に適用され、防護(hù)等級(jí)が高い。

マスク

YY 0699-2011の「醫(yī)用外科マスク技術(shù)要求」基準(zhǔn)に適合しており、重要な技術(shù)指標(biāo)はフィルタ効率、細(xì)菌ろ過(guò)効率と呼吸抵抗を含む。

（1）フィルター効率：エア流量（30）±2）L/min條件で、空気力學(xué)における値直徑（0.24）±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルの濾過(guò)効率は30%以下ではない。

（2）細(xì)菌ろ過(guò)効率：所定の條件下で、平均粒子徑は（3）±0.3）μmの黃金色ブドウ球菌エアロゾルの濾過(guò)効率は95%を下回っていません。

（3）呼吸抵抗：濾過(guò)効率流量條件下では、吸気抵抗は49 Paを超えず、呼気抵抗は29.4 Paを超えない。

醫(yī)療用の外科マスクは醫(yī)療関係者や関係者の基本的な保護(hù)に適用されます。また、創(chuàng)的な操作の過(guò)程で血液、體液、飛散物の伝播を阻止する防護(hù)があります。

一般用マスク

関連登録製品の基準(zhǔn)（YZB）に適合しており、粒子と細(xì)菌に対する濾過(guò)効率の要求が不足しているか、または粒子と細(xì)菌に対する濾過(guò)効率が醫(yī)療用外科マスクと醫(yī)療用防護(hù)マスクより低い。

（1）非滅菌型マスク初期汚染菌総數(shù)は100 cfu/gを超えてはならず、病原菌を検出してはならない。

（2）滅菌型マスクは無(wú)菌で、エポキシエタンで滅菌し、出荷時(shí)にその殘存量は10を超えないこと。μg/gです。

一般的な醫(yī)療用マスクは病原性微生物に対する防護(hù)作用が不適切であり、一般的な環(huán)境における使い捨て衛(wèi)生ケアや、花粉などの病原性微生物以外の粒子の遮斷や防護(hù)に用いることができる。

関連規(guī)格

（1）GB 19083-2010「醫(yī)療用防護(hù)マスク技術(shù)要求」

（2）YY 0696-2011「醫(yī)用外科マスク技術(shù)要求」

（3）YY/T 0699-2013「醫(yī)療用使い捨てマスク」